My way

[denisden76 0]

Принимая во внимание, что информация ниже имеет определенную специфику, я постарался по максимуму не перегружать текст наукой, а сделать её максимально интересной для широкого круга лиц. Полагаю, с точки зрения инвестиций и перспектив некоторые интересующиеся для себя ничего не найдут, но для общего развития что-то полезное, надеюсь, узнают.

Итак, работу в этой теме я начал в августе 2005, в качестве технолога хим. производства, с создания лаборатории по выделению полипренолов из экстрактов хвойной древесной зелени для нужд одной из коммерческих структур при ННИ эпидемиологии и микробиологии им.Гамалеи….

Полипренолы (ПП) – изопреновые ациклические спирты, растительный аналог долихолов в организме человека. Принцип сравнения, что и у пары переносчиков кислорода хлорофиллин(растения)-гемоглобин(человек). Самое актуальное для выделения ПП сырьё на территории России это экстракты из хвои ели и сосны на европейской части, из пихты и лиственницы в сибири и дальнем востоке.

….Постепенно, в течении первых двух лет работы, начало приходить понимание не только химико-технологических процессов, проблем с ними связанных, но и производственно-экономической части, равно как понимание того, что вопрос моего ухода стал делом времени.

Касаемо экономики, ни для кого не секрет, что дефицита леса в России не было, нет и при отсутствии глобальных, в первую очередь, катаклизмов с элементами форс мажора, не предвидится. Сырьё доступное и недорогое, однако хвойной зеленью работать системно, в отличие от древесной части, никто так и не научился. Не то, чтобы лесопомышленники об этом не знали, или денег у них не было, просто некогда им этим заниматься, да и, при таких объёмах леса, не за чем. Однако, вопрос «Рубль в стволе вывозим, в лесу в ветках восемь оставляем, доколе?» ставится регулярно и со стабильно высоким градусом возмущения, ведь там реально есть что оставлять. Так, стоимость 24 кг нейтральной части хвойного экстракта древесной зелени пихты, произведённой в Красноярске, для производства 1.2 кг ПП в Москве равнялась 12000 рублям с доставкой, а в конечном продукте (ветпрепарат) делала выручки 2 млн. Полный расчёт затратной части приводить не стану, поверьте на слово, она вкусная, как шоколадка «Алёнка», или почти.

В 2007 году в лесопереработку и создание «инновационных» препаратов на основе компонентов хвои пришли первые значительные инвестиции. Австралийская компания Солагран инвестировала в строительство завода Сибэкс в Томске для производства фармпрепарата Ропрен ropren.ru, от 10 до 12 млн долл, по разным оценкам. Компания пришла в Россию на пике стоимости, после анноунсмента своим акционерам о получении разрешения на применение Ропрена в качестве лекарственного средства на территории РФ, акции котировались по 1.5 долл. при начальной стоимости 0.2 долл.

Президент компании заявлял, что ему нужны идеи, что денег он найдёт столько, сколько нужно и вообще, его цель довести капитализациию компании до 0.5 млрд, сделать индексообразующей. А какие у меня были тогда идеи? Тогда у меня был план 1.2-1.8 кг. ПП в месяц, ненормированный рабочий день и понимание того, что озвученные томскими специалистами 40 кг.ПП чистотой 95% в месяц производить нереально, а сладкие песни акционерам были спеты и деньги получены.

В октябре того же года я арендовал помещение 24кв.м. под лабораторию, отремонтировал и начал потихоньку комплектовать необходимым оборудованием, вплоть до 2012.

2012 год был знаменателен поездкой в Китай. До этого были поездки в Ливан и Сингапур, общение с потенциальными инвесторами, были сделаны ошибки, которые в дальнейшем я повторять, естественно, не намерен.

Китай с точки зрения полипренолов интересен тем, что там перерабатывается лист гинкго-билоба десятками тысяч тонн, в котором они есть и они отличаются от хвойных количеством изопреновых звеньев. Они «длиннее» и это является особенностью и преимуществом ПП гинкго. Китайцы знают об этом, но технологий ни лабораторных, ни промышленных, выделения ПП высокой чистоты не имеют, ведь путь в фармацевтику открывают только высоко чистые субстанции. Поездке предшествовала переписка, пересылка образцов хвойных ПП и в качестве вишенки на тортик с собой были превезены ПП гинкго, выделенные из двух по 50 кг. листа тюков, купленных у одной из контор, торгующих всякой травой для БАДов.

Первостепенной задачей в общении с китайцами было оставить о себе хорошее впечатление, ведь, как известно, нельзя его произвести дважды, установить контакт на перспективу. Они не глупые ребята и со стратегическим мышлением у них проблем нет.

2013-2015 годы прошли под эгидой в расставлении точек над применением полипренолов в фармацевтике. Начну с описания проблемы.

В онкологической практике у противоопухолевых действующих веществ есть общая проблема - плохо, либо практически нерастворимы в водной среде организма, с вытекающими из этого трудностями с фармакокинетикой и биодоступностью. Являясь ядами они имеют определённую токсичность, но ситуацию усугубляют к этому солюбилизаторы (сорастворители), на примере паклитаксела (действующее вещество,) это токсичные кремафор и этанол ( сорастворители, яды ещё хуже). Эта система используется в ряде дженериков, названий куча, широко применяется в онкологической практике и этим лечатся те,у кого нет денег. Альтернативой системе паклитаксел-кремафор-этанол существует оригинальная патентованная паклитаксел-альбумин, используемая в американском препарате Абраксан, для тех, у кого деньги есть. Абраксан хорошо себя зарекомендовал, за счёт замещения кремофора и этанола на человеческий альбумин была снижена токсичность, что позволило увеличить норму ввода действующего вещества, как следствие повысить эффективность препарата, но лишнее количество белка, на котором «висит» паклитаксел, в крови, однако, тоже накладывает определенные ограничения. Скоро Абраксан выходит из патентной защиты, израильская Тева потирает руки, американцы хотят использовать возможность продлить патент. Было интересно использовать полипренолы в качестве солюбилизатора, поскольку они имеют оригинальную химическую формулу, перспективную для синтеза, нетоксичны и являются по сути транспортной системой растительного происхождения. Когда стало понянто, что с точки зрения физико-химических свойств система стабильна, размер частицы получился в пределах 140 Нм (нано наше всё), в 2014 была подана заявка на патент, роспатент признал приоритет на получение. Далее было интересно, как система работает на живом организме. Понятно, что в данном случае всё в первую очередь испытывается на мышах и крысах. К сожалению, формат наших отношений с заинтересованными структурами на уровне "посмотреть" и " попробовать" не предполагал передачу нам протоколов испытаний, но из реакции руководителей подобных проектов было очевидным, мыши живут дольше, а значит система "работает". Кроме того, в липидную матрицу на основе полипренолов встраивается доцетаксел, ещё один яд, применяемый в онкологии, что позволяет с высокой долей вероятности сделать предположение о её универсальности. Конечно, это смелое предположение, необходимо поработать ещё хотя бы с двумя применяемыми и двумя перспективными молекулами, чтобы говорить об этом, как о факте. Дополнительным преимуществом является возможность создание перроральных форм. Новых молекул для фармацевтики создаётся тысячами, под разные цели и задачи, но у всех одна и та же проблема – это синтетика, в лучшем случае полусинь, недоступная для водной среды человеческого организма как минимум. Пол дела её запихать, задача задач – как доставить в нужное место. Не то, что до клинических, до доклинических испытаний доходят единицы, потому, что очень быстро выясняется – то, что работает в пробирке и чашке петри не работает в живом организме. Инвестиции в подобные разработки считаются высокорисковыми, потому, что в этой сфере высока доля страшной аббревиатуры НИОКР, хотя, на самом, деле риски купируются на самой ранней стадии.

На сегодняшний день моя главная проблема – по какому пути идти дальше. Возникают вопросы правового характера, организации бизнес процессов, ответов на которые я не знаю, потому, как не являюсь в этом специалистом. Понятно, что деньги нужны, но главное это люди, в этом деле «команда» имеет решающее значение, текучки кадров здесь не может быть в принципе.

Если кого разочаровал, извиняйте, а написанное «не формат», то трите.

Всем удачи!