В России резко вырос спрос на сертификацию антисептиков

В России резко вырос спрос на сертификацию антисептиков

12 февраля 2021

Антисептики – это вещества, которые используются для подавления жизнедеятельности бактерий, микроорганизмов. С момента объявления пандемии Ковид-19 спрос на них возрос в несколько раз.

На российский рынок поступают как импортные, так и отечественные антисептики. Для их законной реализации предприниматели проходят процедуру обязательной оценки соответствия и получают разрешительную документацию на товар.

Увеличение спроса на антисептики

До пандемии Коронавируса товары, используемые потребителями с целью предотвращения развития вирусных заболеваний, не пользовались большим спросом. Если сравнить количество предприятий, которые занимались их выпуском на территории РФ на начало 2020 года, то их количество уже к середине того же года выросло в 6 раз. Мобилизовалась как отечественная промышленность, так и зарубежная для обеспечения продукцией всех желающих.

Пик увеличения потребности в продукте пришелся на апрель 2020 года, но и по состоянию на начало 2021 года необходимость в такого рода изделиях не уменьшилась. На данный момент поступающие в реализацию средства позволяют удовлетворить имеющийся спрос. Для предотвращения дефицита антисептиков создан их запас, превышающий 1 млн. единиц товара по аптечным сетям РФ.

Как проводится оценка соответствия антисептических средств?

Несмотря на острую потребность в антисептиках предприниматели не имеют права выпускать в продажу некачественные и опасные изделия, которые не отвечают предъявляемым требованиям. Чтобы подтвердить соответствие нормам, предписанным действующим законодательством, дезинфицирующие средства проверяют установленным способом.

То, в какой форме будет проходить оценка антисептиков, зависит от их состава активного вещества и назначения. Так, товары могут быть представлены в виде:

  • средства, имеющего медицинское назначение;
  • косметического продукта с антисептическим эффектом;
  • средства, предназначенного для обработки помещений.
  • Для каждой из перечисленных разновидностей предусмотрена своя форма проверки с последующим получением разрешительной документации.

    Оформление декларации ТР ТС

    Если продукция заявлена как косметическое средство, имеющее антисептический эффект, она попадает под действие технического регламента ТР ТС 009/2011. Это продукт, который выпускается в форме пенящегося раствора, жидкости или геля. Основным действующим веществом в составе является этиловый спирт, изопропиловый спирт, триклозан.

    Для реализации продукции в ЕАЭС нужно подтверждать его соответствие требованиям техрегламента. Процедура проходит в форме процедуры декларирования. Основанием для регистрации декларации является протокол экспертизы с положительным выводом, оформленный испытательной лабораторией.

    Максимальный срок действие декларации для серийно-выпускаемых изделий ограничивается 7 годами. В отношении разовой партии он не устанавливается.

    Оформление СГР

    Товар, который заявлен как дезинфицирующее средство, регулируется решением КТС № 299 и требуют прохождения гос. регистрации. В ходе процедуры подтверждается соответствия продукции санитарно-гигиеническим требованиям — delotest.ru/sgr-dezinficiruyushhix-sredstv.

    Регистрация проводится на основании протокола испытаний. Полученный СГР действителен во всех странах ЕАЭС. Оформленный документ действует бессрочно.

    Получение регистрационного удостоверения

    Если антисептик выпускается в качестве медицинского средства, для него необходимо оформлять регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Это обязательный документ для всех мед. препаратов, реализуемых на территории РФ.

    РУ оформляется на основании результатов проведенных исследований. Документ, оформленный на продукцию, действует бессрочно.

    Чтобы дополнительно выделить реализуемый товар среди прочих аналогичных продуктов, предприниматели проводят добровольную сертификацию. В ходе процедуры оценивается, насколько товар отвечает требованиям стандарта или ТУ.

    Для оформления разрешительных документов на товар потребуется предоставить регистрационное свидетельство, ИНН, нормативные документы на продукцию, сведения о производителе и другую документацию.

    Расскажите друзьям:

    Читайте также:
      Комментарии

      Добавить комментарий